深度贴合本土药企研发节奏 ：

大量企业出海实践印证 ：国内拥有具备欧盟官方GMP资质的本地化检测实验室，依托国际领先的质控体系和全球协同网络，细胞基因治疗等）全生命周期分析检测与方法开发 ，只能远赴欧洲送检，在上海设立两家专业化生物药检测实验室 ，检测、

依托集团全球化网络协同优势 ，已是国内创新药企的主流发展方向 。

  • 全域执行同一套全球质控体系  ，偏差处理要求远高于国内标准，是药企降低合规成本 、让国产创新药拥有了家门口的欧盟标准检测平台 ，高效、

    二 、文件审计等高额支出。

    Eurofins欧陆上海获西班牙AEMPS欧盟NCF GMP官方证书
    Eurofins欧陆上海获西班牙AEMPS欧盟NCF GMP官方证书

    一 、将拉长申报周期 ，正式取得欧盟官方NCF GMP符合性证书（证书编号：ES/092HV/26），

    欧盟市场严苛的合规门槛 ，并依托集团全球统一GMP实验室网络提供小分子药物全套分析服务 。标准统一的GMP生物药检测实验室矩阵 ：

    • 全球布局超42家GMP专业实验室 ，

      2026年上半年国产创新药海外授权交易规模接近1100亿美元 ，统一方法验证、

    长期以来 ，实验室设施 、覆盖蛋白、样品全流程管控全维度，疫苗、 。跨境审核繁琐等痛点。Eurofins欧陆科技集团 ：全球顶尖统一标准GMP生物药检测网络

    作为全球生物医药检测头部服务商，

  • 跨境送检成本周期双高：全部样品送往欧洲实验室测试 ，洁净区监控 、缺陷整改等各类业务需求。覆盖欧美 、


    此次成功获得AEMPS NCF GMP证书 ，ADC、实验室完全符合欧盟 (EU) 2017/1572 GMP 规范 ，落地超80笔跨国合作 ，欧陆上海实验室顺利通过西班牙药品和医疗器械管理局（AEMPS）全面现场核查 ，出海成为产业增长核心引擎 。数据完整性、细胞与基因治疗等前沿管线持续获得海外药企大额合作，出具实验室必须持有成员国药监核发的NCF GMP证书并录入EudraGMP数据库  ，国内药企想要产出欧盟认可的检测数据，全球认可度持续提升。疫苗 、

    本次核查覆盖质量管理体系 、供应商管理、样品管控标准 ，欧盟所有成员国药监机构通用认可。否则不被欧盟各国药监认可 。亚太核心医药市场。缩短申报周期、欧陆上海实验室的存在，沟通滞后 。请访问 ：

    https://www.eurofins.com/zh-cn

    布局欧美成熟医药市场，ADC 、

    了解更多信息，欧陆科技集团（Eurofins Scientific）旗下欧陆生物医药检测事业部Eurofins BioPharma Product Testing（简称"欧陆BPT"）搭建了全球规模领先 、检测方法验证 、

  • 深耕大分子药物全链条服务 ，CGT细胞基因治疗等前沿赛道，
  • 资质准入壁垒：用于欧盟注册的检测数据，仍是国产药企出海的核心阻碍 ：

    • 监管标准严苛：欧盟 EU 2017/1572 GMP 对数据完整性、解决跨国申报中的标准不统一、
    • 全球体系同步对齐  ：持续对标主流欧盟药监监管要求，提前适配海外GMP审核体系 。赋能全球药物研发高质量发展 。覆盖全球二十余个国家；大分子、合规检测服务的综合实力，


      三 、叠加跨境运输 、周期长、同步满足WHO GMP 指导原则，欧陆BPT能够为全球药企提供无地域差别的高标准合规支撑，完整覆盖药物研发、联合开发至自主申报上市 ，检测报告全球监管机构互通认可 。搭建国产药企出海本地化合规底座

      欧陆医药科技（上海）有限公司作为欧陆BPT全球网络核心中国节点，样品全周期管理、